10批次医疗器械产品抽检“不合格”涉及长春恒晓生物等10家企业

昨日，北京市药监局发布的2021年第二期北京市医疗器械质量安全公告显示，长春恒晓生物科技有限责任公司等10家企业生产的10批次医疗器械产品抽检不合格。

北京市药监局表示，相关单位已对不合格医疗器械产品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。通知显示，137种医疗器械全部要求100%采购中国制造；12种医疗器械75%要求国内采购；24种医疗器械要求50%采购国产；五类医疗器械要求25%采购国产。。

记者梳理发现，此次抽检不合格产品包括一次性使用医用口罩，医用外科口罩和医用防护口罩等涉及的标示生产企业分别为长春恒晓生物科技有限责任公司，湖南康利来医疗器械有限公司，广东美士达药包材料股份有限公司，南昌市意尔康医疗器械有限公司，广西安然医疗器械有限公司，河北时安医疗器械有限公司，新乡市大方医疗器械制造有限公司，鹤壁市利康卫生材料有限公司，江西源生狼和药业有限公司和湖南新金辐医疗科技有限公司

附件:2021年第二期北京市医疗器械监督抽检不合格产品汇总表

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