复星诊断将携手海外合作伙伴法国NG—Biotech共同推出NG—Testreg

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会将在国家会展中心举行作为首个展会，复星诊断将携手海外合作伙伴法国NG—Biotech，共同推出NG—Testreg碳青霉烯酶检测试剂盒

这种传染性快速检测产品首次亮相中国国际进口博览会，并通过美国FDA认证是国内唯一获得二级营销许可的CRE酶类五联检胶体金产品

构筑生命防线，专注前沿技术研究

最近几年来，超级细菌愈演愈烈，人类逐渐进入后抗生素时代伴随着细菌耐药性形势日益严峻，碳青霉烯类抗生素被誉为治疗细菌耐药性的最后一道防线CRE菌是突破医生拿不到药的最后一道防线，因此在2018年，CRE被世界卫生组织列为威胁临床最紧迫的致病菌

日前，《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识》正式发布，共识明确指出:由于不同种类的抗菌药物在体外对不同的碳青霉烯类产生菌具有不同的抗菌活性，因此对CRE产生的碳青霉烯类进行准确，快速的检测和分型，对于临床抗感染治疗和医院感染防控中的精准用药具有重要价值。

复星诊断的NG—Testreg，CARBA5主要用于各类重症感染患者的早期快速诊断，覆盖国内临床该类耐药菌株约93%，可提前24小时报告临床结果，为挽救患者生命提供更多时间对于临床医生，NG—Testreg，CARBA5的出现可以帮助医生在感染早期快速准确的给药对于患者自身来说，可以减轻不合理用药带来的经济负担和健康风险此前，这类细菌引起的脓毒症患者死亡率高达50%以上，诊断每延迟1小时，患者死亡风险增加约7%

天然气测试注册，CARBA5已获得欧盟CE，美国FDA和中国NMPA的许可，目前已在全球50多个国家上市同时，作为目前国内唯一的CRE五项联合检验的胶体金产品，符合国内各类医疗机构的检测和使用要求，已得到北京协和医院，上海华山医院等100多家综合性大型三甲医院的充分验证全球已发表SCI文章30余篇

加快国产替代，巩固自主研发，实力

从引进国外技术到自主研发核心产品，复星诊断成立了六大研发中心，在中国的研发和生产基地，不断完善体外诊断仪器和试剂研发制造从诊断到治疗的一体化产业布局。

复星诊断内化核心技术竞争力，加快提升自产自销能力2020年，公司整体研发，d类投资占比将超过11%，重点关注创新，研发，d，掌握核心技术，真正把中国制造变成中国制造

在国家支持的高新技术领域，复星诊断是上海市高新技术企业，其子公司复星诊断今年成功入选城市智能制造试点企业新型冠状病毒核酸检测试剂盒，结核分枝杆菌全自动核酸检测分析平台等专项成果在全国十三五科技创新成果展等展出

通过研发和技术成果转化，复星诊断逐步形成企业核心自主知识产权，并通过欧盟TUV ISO13485质量体系认证，该参考中心已获得CNAS实验室的批准，并已成为国际实验室医学可追溯性联合委员会的感兴趣成员。目前，公司已获得NMPA医疗器械注册证760余项，ce等海外认证21项，有效专利80余项，加速推进

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