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前沿生物:新冠小分子药物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验

发布时间:2022-05-05 16:34   来源:证券时报   阅读量:16793   

证券时报·E公司消息,前沿生物4月27日晚间公告,国家医药品监督管理局药品审评中心同意公司根据提交的临床方案,开展抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂FB2001的重点临床试验这是一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的II/III期临床研究,旨在评估FB2001在新冠肺炎住院患者中的有效性和安全性FB2001是一种注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,拟用于治疗新冠肺炎住院患者公司在全球范围内拥有FB2001的临床开发,生产,制造和商业化的权利

前沿生物:新冠小分子药物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验

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