新冠药物中期分析不理想,开拓药业股价大跌近70%,董事长解释原因
发布时间:2021-12-29 11:27 来源:新浪 阅读量:15842
今日,港股开拓药业—B开盘跳水,一度跌超80%至记者发稿时,开拓药业—B报14.72港元/股,下跌67.43%
消息面上,开拓药业在前一天公布了其在研新冠治疗药物普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展,结果显示,该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性公司表示将向包括美国FDA在内的各监管机构申请修改临床试验方案,并计划继续招募新冠患者
我们对于未来的商业化也会做一些新的判断和分析,因为确实中期分析不理想对公司造成很大的一个问题是商业计划的延迟,这是非常明显的事情在努力推进三个临床的同时,我们也会比过去更加积极地去推进EUA的工作童友之表示
除了样本数量以外,开拓药业的临床试验招募患者条件更加开放。其中期分析数据中入组的患者均来自美国,而美国新冠患者的总体住院率相对较低,此外还有相当比例的患者接种过新冠疫苗。从这一方面来看,若患者接种了具有较高保护效力的新冠疫苗,本身或就不易转重症乃至住院,可能显著降低对照组的住院率。
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