明德生物：取得一项三类医疗器械注册证

明德生物11月11日晚间公告，最近几天取得了由国家药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，该医疗器械为实时荧光PCR分析仪QPT1000，基于荧光聚合酶链反应原理，与公司生产配套的核酸检测试剂盒共同使用，在临床上用于核酸样本的定性检测。

据介绍，QPT1000秉承分身有术，智慧快检的理念，具备触控大屏，可实现人机智能交互，同时具备高效稳定的温控系统，温控精度与光学参数均达到行业领先水平QPT1000采用模块化设计，每个模块为独立控制的单孔四色荧光PCR仪，各个模块独立运行，该设备拥有二，四，八孔三种型号，可以实现各层级医疗机构的全面覆盖仪器支持多种语言显示及打印功能，操作简单，丰富实用

QPT1000可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上，实现快速检测，有效助力疫情防控1—8孔位分离式检测模块，可以在疫情时期做到样本随到随检，无需积攒样本，进一步满足各级医疗单位的防疫需求

明德生物表示，本产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司的分子诊断产品线，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来的经营成果产生正面影响公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，请投资者注意投资风险

整体来看，医疗器械集采仍是本周政策的主题。随着国家组织的人工关节集中采购开标结果的公布，资本市场“几喜几悲”的状态持续放大。收盘时，受此消息影响，本周不成功的骨科器械股低迷，易安科技连续两周连败，35%和19%分别占据连续下跌前三。

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