基因行业迎来新机遇，老牌基因测序企业如何乘势驶入快车道

《投资者网》向金晶

最近，国家发展和改革委员会发布了生物经济发展第十四个五年规划，这是中国第一个生物经济五年规划规划提出了生物经济发展的阶段性目标，将满足人民群众对医疗，食品，美容，安全的新需求作为未来发展的重点领域，并多次提及体外诊断相关技术和产业的发展方向

其中，规划的总体要求提出了不断提高基因检测技术覆盖率，稳步增加生物领域第三方服务机构数量的发展目标，以药物，疫苗，先进诊疗技术和装备，生物医用材料，精准医疗，检验检测，生物康复等为重点，，提升原始创新能力。

由此，整个基因检测行业将迎来新的历史机遇，其市场规模，产品可及性和公众认知度将进一步提升，行业价值和意义将凸显。

作为全球领先的基因测序创新生物技术公司，贝瑞基因长期致力于基因测序技术向临床应用的全面转化计划的发布会给公司带来哪些积极影响

基因检测迎来了发展的东风。

日前，国家发改委发布了《规划》业内专家认为，多年来通常的提法是生物产业，这是生物经济的第一个五年计划

该计划提出开展前沿生物技术创新加快高通量基因测序技术发展，推动以单分子测序为标志的下一代测序技术创新，不断提高基因测序效率，降低测序成本加强微流控，高灵敏度等生物检测技术的研发

伴随着基因测序产业的快速发展，临床诊断，医学，个体化治疗，农业等领域发生了巨大变化，而且业界的关注度越来越高，其在各个领域的应用需求也越来越大根据《中国基因测序行业市场前景及投资战略规划报告》预测，2022年全球基因测序市场规模约为207亿美元，2025年有望达到341亿美元，2026年规模将超过400亿美元，2020—2025年复合增长率为18%

伴随着行业发展势头的不断提升，头部基因测序企业也在不断进行技术创新，提升核心竞争力最近几天有消息称，贝瑞基因第三代基因测序仪Sequel II CNDx已进入医疗器械注册临床试验阶段各临床试验中心已成功召开临床试验启动会，正式进入样本组和试验阶段

根据消息显示，第三代测序的阅读长度可以达到第二代测序的100倍以上作为传统测序技术的有效补充，在临床应用中具有检测简单，全面，准确的优点

Sequel II CNDx是Berry Gene和PacBio联合开发的该平台基于SMRT测序技术，可提供高精度，超长读数，均匀覆盖，直接检测碱基修饰，可准确检测第二代测序技术检测范围外的复杂基因突变类型2021年10月，Sequel II CNDx通过技术要求检查

基因检测有助于重大疾病的早期筛查。

规划强调，推动基因检测，生物发生等先进技术与疾病预防的深度融合，开展遗传病，出生缺陷，肿瘤，心血管疾病，代谢性疾病等重大疾病的早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持以高通量基因测序，质谱，医学影像，生物信息学诊断等技术为重点，以肿瘤早期筛查和用药指导为重点，继续推进耳聋，唐氏综合征，地中海贫血等出生缺陷基因筛查，推动个体化医疗取得突破

新大陆产业研究中心发布的《2022—2026年中国无创产前筛查行业市场供需状况及发展趋势》报告显示，产前检查可以极大地避免出生缺陷的发生伴随着我国相关部门的普及和国内居民对新生儿健康的关注，最近几年来我国孕妇产前检查率逐年上升，2020年达到97.5%左右NIPT作为一种安全的产前检查方法，具有很高的市场需求近五年市场规模呈增长趋势，从2017年的44亿元增长到2020年的68亿元

伴随着现代医学产业的发展，NIPT检测技术不断完善，出现了FISH，BoBs，NGS等检测方案其中，NGS技术具有探测范围大，精度高的优点，具有较好的应用前景在全球范围内，北美是最大的NIPT市场，占60%以上的市场份额可是，由于中国，日本和其他国家的发展，亚太地区的NIPT市场发展迅速

在国内NIPT市场，贝瑞基因和华大基因占据较大份额，竞争格局相对稳定长期以来，贝瑞基因积极响应国家完善出生缺陷三级预防体系的号召，以扩展携带者筛查，Bebien，Bebien Plus，Conoan，全外显子测序，全基因组测序等核心产品提供帮助

数据显示，贝瑞基因至今已提供超过500万次基因检测服务，为社会和家庭减轻数百亿元的经济负担2021年，贝瑞基因NIPT产品首次纳入北京市医保支付范围在遗传病检测领域，贝瑞基因专注于构建专业，高效，优质的遗传病综合诊断平台目前以WES和CNV—seq技术为核心，提供多种临床检测组合，在儿童和成人遗传病检测中发挥重要作用基于此，贝瑞基因正在将产品和服务延伸到人类生命周期的健康管理

在重大疾病领域，地中海贫血是世界上最常见的遗传病之一目前临床上对地中海贫血没有经济有效的治疗方法，筛查地中海贫血携带者已成为控制中重度地中海贫血患儿出生的重要措施2021年，贝瑞基因率先推出第三代地中海贫血检测试剂盒，利用第三代基因检测技术，为地中海贫血提供临床精准防控解决方案

值得一提的是，最近几天，贝瑞基因地中海贫血基因检测试剂盒获得了临床试验牵头单位的伦理批准，正式进入临床试验阶段贝瑞基因正在通过这种方式优化生殖健康临床产品结构，进一步巩固其在第三代测序技术领域的先发优势

业内人士认为，贝瑞基因第三代地中海贫血试剂盒伦理审批成功，将有助于公司实现第三代地中海贫血基因检测的商业化转化，加速第三代测序的临床转化应用，为降低全国出生缺陷率做出贡献。

加速基因测序硬件的本地化

由于基因测序仪成本高，如果不稳定会造成很大损失，所以从试剂盒等配件到整个供应链的国产化率提升尤为重要。

根据该计划，将推动创新药物，高端医疗器械，基因检测，医疗R&D服务，中医药和互联网诊疗等产品和服务走出去，并鼓励生物企业通过建立海外R&D中心，生产基地，销售网络和服务体系，加快融入国际市场加快对外合作生物产业园建设推进医疗卫生领域的国际合作，探索在自贸试验区和海南自由贸易港开展先进生物治疗和诊断技术的研发和应用

今年两会期间，贝瑞基因董事长兼总经理高杨提出，测序仪在整个产业链中具有极高的技术壁垒和价值，为中下游测序服务提供基础支撑为了最大程度地符合中国人群的特点和临床特点，测序仪的国产化是必由之路

就像这样，贝瑞基因以中国人群的特点和中国的临床需求为导向，在测序仪领域走了一条从合作开发到自主控制的本土化道路Sequel II CNDx作为重要代表，与NextSeq CN500和NovaSeq 6000Dx—CN—BG一起构成了Berry基因的三大测序平台矩阵

从2021年开始，贝瑞基因明确提出了向产业链上游走的战略目标，即商业模式逐渐从服务模式向产品模式转变，从基因检测服务向上游设备和试剂销售转变。

根据贝瑞基因2021年年报数据，公司设备销售收入1.17亿元，同比增长42.48%其中，NextSeq CN500作为适用于大规模临床基因检测的通用NGS平台，截至2021年底已投放市场约500套年报显示，公司发展方向是实现中高通量第二代，第三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传学，肿瘤，微生物学等领域相关试剂销售，提高NIPT Plus，CNV—seq，WES等新产品转化率

技术创新赶超，硬件布局完善在《规划》的指引下，贝瑞基因将积极向产业链上游转型，寻求新的量，提升竞争力，为健康中国贡献力量

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