君实生物一款针对KRASG12C突变非小细胞肺癌药物获批临床

日前，君实生物发布公告称，最近几天收到国家美国食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊临床试验申请获得批准。

JS116是一种新型KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌KRASG12C突变患者KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最常见临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗口，良好的有效性和安全性，有望成为一种安全高效的精准靶向治疗药物

2020年11月，君实生物与成都华健未来科技有限公司签订了《技术许可及合作协议》，君实生物通过独占许可的方式获得JS116在合作区域的权益，包括但不限于R&D，生产，临床研究，商业化在合作区域的权利。

日前，全球仅有一种以kras 12c为靶点的靶向药物Lumakras获批上市，用于治疗至少经过一次系统性治疗后出现kras 12c突变的晚期非小细胞肺癌没有KRASG12C的小分子抑制剂获准在中国上市

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