全球首个非小细胞肺癌创新药“首秀”

第七届进博会正在进行中，本届进博会集中展示了400多项代表性新产品、新技术、新服务，持续打造全球新品首发地、前沿技术首选地、创新服务首推地。作为全球医疗健康行业的领导者，强生携突破性肺癌药物亮相，率先带来全球首个针对非小细胞肺癌EGFR/MET基因突变的双特异性抗体RYBREVANT(埃万妥单抗注射液，amivantamab)，标志着其正式进军肺癌领域。

肺癌作为全球第一大癌种，该领域创新药的角逐一直非常激烈，众多制药巨头争相布局双抗赛道，强生推出首个肺癌领域创新产品，将进一步解锁肺癌的双抗时代，为非小细胞肺癌患者带来更多新的希望。

2023年10月，埃万妥单抗的首个上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此前，这款疗法已被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。作为全球首款获批上市的 EGFR/c-MET 双抗，强生的埃万妥单抗在研发端实现了重要突破，研究显示，其联合兰泽替尼表现出更优的临床结果。联合疗法用于 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者一线治疗的上市申请也已经于2024年1月26日获CDE受理。值得注意的是，2024年9月，埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市，将有望改变此类患者的治疗格局，为临床医生和患者提供更多便捷、有效的治疗选择。

据了解，作为一款全人源EGFR-MET双特异性抗体，埃万妥单抗具有多重作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，其特殊改造的Fc端还可以引导免疫细胞靶向肿瘤细胞，从而通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性等免疫效应进一步有效阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。经临床证实，埃万妥单抗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。特别是对于那些已经出现脑转移的患者，埃万妥单抗联合化疗也表现出了良好的控制效果，有助于减缓病情的进一步恶化。

肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一，其中，携带EGFR突变的患者约占中国非小细胞肺癌患者的50% ，是最常见的驱动基因，一直以来是NSCLC领域研究的焦点，这款即将在华问世的埃万妥单抗将成为精准医疗领域的一个重要探索，为广大EGFR突变的NSCLC患者和临床医生提供更多选择。

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