仁会生物:加大研发投入,开发疗效和安全性更优的创新药物
安全且有效的慢病管理已成为公共卫生领域乃至整个社会的重要议题。《健康中国2030规划纲要》中明确将降低重大慢性病过早死亡率作为重要指标之一,要求实施慢性病综合防控战略,到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。
1999年成立的仁会生物,秉承“患者为先,科学为本”的价值观,自成立起便致力于慢病领域创新生物药的研发,二十余年不懈探索,已发展成为糖尿病创新药领域的领跑者,并在内分泌、心血管等慢性疾病领域布局了丰富的研发管线。
在糖尿病领域,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰)是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,它的上市打破了诺和诺德、礼来、阿斯利康以及赛诺菲等大型跨国制药企业的市场垄断,为糖尿病患者带来福音。
我国糖尿病患者数量居全球首位,其中仅有36.5%的患者得到确诊,不到13%的患者能得到有效的血糖控制。贝那鲁肽可用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。随着该药被纳入新版医保目录,药物可及性大幅提高,有望造福更多糖尿病患者。
在减重领域,2022年3月,仁会生物在研产品BEM-014在中国的上市申请已获CDE受理。若顺利获批,BEM-014将是国内超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。
肥胖既是一个独立的疾病,又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因,在临床上急缺安全有效的治疗手段。BEM-014与GLP-1受体结合,主要通过抑制食欲,减少摄食,显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平,并抑制弓状核饥饿信号的增加,从而增加饱食感,减少热量摄入;作用于胃肠道,减少胃排空和胃肠蠕动,并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,并促进棕色脂肪产热,实现减重。
在肝病领域,仁会生物在研的BEM-050已经取得收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。BEM-050是仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗领域新增的适应症。迄今为止,全球发达市场尚未有任何一款NASH新药获批上市,临床上存在未被满足的巨大需求。
手握多个重磅新药,仁会生物前景可期。对于以后的发展,仁会生物总经理左亚军表示,将加大原研药投入,开发出在疗效和安全性方面更优的药品,让科研成果更好地服务患者,努力帮助患者实现减少病痛、改善生活质量的美好愿景。
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