首批24款创新药械入选《广州市创新药械产品目录》,覆盖肿瘤、免疫及心血管
10月21日,广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单,首批共24款创新药械产品入选,其中药品7款、医疗器械17款,覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。
具体来看,《目录》首批入选产品囊括目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品,以及首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品。
“均在创新性、临床应用和技术领先性方面具备优势,有良好的应用推广前景。”在同日举办的广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会现场,广州市工业和信息化局副局长王玉印表示。
王玉印表示,《目录》的制定一方面是为了鼓励生物医药企业创新发展,支持创新药械实现快速产业化和商业化,从而保障企业具备可持续的创新投入动力,另一方面也是为了进一步提升患者的用药可及性,降低患者用药负担,着力解决患者“买不到”“用不上”的难题。
根据2024年1月印发的《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,广州已明确提出将推动原创新药(First-in-class)或同类最优药物(Best-in-class)的创新药品以及三类医疗器械定期更新纳入产品目录,并建立目录产品的采购奖励制度,督促医疗机构做到“应配尽配”,产品不纳入医疗机构药占比和耗占比考核范围。
同时《措施》提出,要鼓励国产化替代产品纳入创新产品目录,加大医疗器械、制药设备、核心零部件的首台重大装备认定,提高市级以上认定产品的奖励支持力度,并对及时采购使用的企事业单位提供支持。除国家谈判药品和集中带量采购的药械外,其他创新药械由企业和医疗机构自主议价。
在上述政策基础上,今年9月出台的《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》进一步明确,落实取消医疗机构药品配备总品种数限制,督促医疗机构每季度至少召开一次药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械相关委员会工作会,自新版“国家医保药品目录”正式公布后三个月内、“广州市创新药械产品目录”公布后1个月内召开会议,及时将国谈药、创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录,做到“应配尽配”,优先选用。
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