新药获批数量同比增长超过50%成为近几年来获批数量多的时期

今年上半年，美国食品药品监督管理局州共批准了16种新药，预计全年将批准30多种新药新药获批数量同比增长超过50%，成为最近几年来获批数量最多的时期加快新药上市的背后原因是什么

加快新药上市和外包服务为药企降本十倍赢得机遇

在江苏苏州的一家制药公司，一种治疗白血病的新药即将获批新药审批一般要经过研发，动物实验，人体临床试验，样品制作，审查上市等多个环节可是，记者并没有在这家制药公司找到生产工厂原来他们只做药物研发，其余环节都是外包服务平台完成的

对于配套设施完善的药企来说，外包服务也是不可或缺的记者走访的另一家企业不仅拥有庞大的实验室，还有自己的厂房和生产平台，但企业仍选择与外包服务平台合作

外包服务平台不仅使制药公司能够专注于其主营业务，还节省了时间和财务成本在企业看来，争分夺秒是新药研发的核心价值

记者从国内创新药企最集中的上海和苏州了解到，在研发新药的企业中，外包服务平台的使用率高达90%中国医药信息协会数据显示，今年上半年，外包服务在中国获批新药中的贡献率达到35%，医药外包服务成为中国获批上市新药的加速器

政策助力订单激增，医药外包服务业扩张

在新药研发中，很多企业依靠服务外包来降低成本，提高效率，服务外包行业的规模也在日益扩大今年上半年，不少外包企业订单呈现爆发式增长

记者走访多家企业发现，国内企业开展的医药外包服务涵盖新药研发全过程，包括药品筛选，药品验证，临床前，临床研究，工艺研发，注册申报，药品生产，上市后评价等其中，近70%的外包服务集中在药物筛选，药物验证，临床前和临床研究四个环节

北京某医药外包企业负责人介绍，企业成立三年来，合作药企已有30多家，其中大部分是大型药企在江苏南京某公司，记者了解到，今年企业订单同比增长超过50%伴随着订单逐年增加，生产规模进一步提升，因此外包服务成本也快速下降

南京某医药外包企业轮值CEO刘振宇:根据我们2020年的财务报告，我们医药外包R&D服务业务实现了44%的增长，医药外包生产服务业务实现了78%的增长，这几年我们保持了比较高的增速。

根据消息显示，2017年国家美国食品药品监督管理局出台了药品营销许可证持有人制度，即药品持有人可以委托第三方生产，从根本上推动了医药外包服务行业的兴起目前，国内从事医药外包服务的企业超过300家，较2019年翻了一番

低成本，快创新，在中国医药外包行业弯道超车

据记者调查，中国医疗外包服务行业虽然起步较晚，但由于创新快，覆盖面广，正成为全球医疗服务外包的生力军。记者在北京，上海，江苏采访时发现，医药外包服务行业的订单开始发生结构性变化，比如从小分子化学药品到la

南京某医药外包企业轮值CEO刘振宇:目前全球基本复杂或序列较长的基因都是我们这边合成的，市场份额几乎占全球30%。

医药外包服务业的爆发式增长受到资本的青睐今年上半年，行业融资水平突破100亿元，领跑医药行业预计三年内医药外包服务行业规模将突破千亿元

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